Productos Sanitarios y Productos Cosméticos
Todos los fabricantes durante su actividad requieren un Responsable Técnico para la obtención de Licencia de Fabricación y durante la solicitud de la Declaración Responsable de Fabricación de Productos Cosméticos.
Caracterísitcas del Responsable Técnico
| Dedicación Horaria | 20 horas semanales |
|---|---|
| Titulación Requerida | Productos Sanitarios: Titulaciones con vinculación Sanitaria: Farmacéutico, Médico, Químico, Biólogo o similar. |
Productos Cosméticos: Titulación reconocida de estudios teóricos y prácticos relacionados con farmacia, toxicología, medicina, química o biología. |
Funciones del Responsable Técnico
- Evaluación de Conformidad de los Productos fabricados
- Revisar y evaluar incidentes relacionados con los productos
- Desempeño de funciones de Vigilancia Sanitaria y Cosmetovigilancia
- Interlocución con las Autoridades Sanitarias
- Asesoramiento previo a la adquisición de Productos
- Preparación y supervisión de puestas en mercado de Productos Sanitarios o Registro en el Portal europeo CPNP en el caso de Cosméticos.
Ventajas de Nuestros Responsables Técnicos
- Contrato mercantil competitivo
- Asesoramiento Regulatory incluido
- Máxima agilidad para respuesta a alertas
- Sustitución inmediata en bajas de Responsables Técnicos
- Equipo profesional especializado
Responsables Técnicos en Outsourcing
Modalidades de contratación:
Tarifa plana o IGUALA.
El cliente paga una cuota fija y previsible, correspondiente a la asignación de un responsable técnico en su empresa. Dispondrá de todos los servicios incluidos* en la cuota. Adecuado para empresas consolidadas. El servicio está proporcionando por el equipo propio de profesionales del despacho de EUROPHARMA REGULATORY AFFAIRS S.L.
Tarifa por servicio
El cliente paga una cuota reducida, correspondiente a la asignación de un responsable técnico en su empresa, y cada servicio será facturado adicionalmente*. El Servicio está proporcionado por profesionales asociados bajo nuestra marca registrada de responsables técnicos en Outsourcing "Meddevice" que colaboran con nuestro despacho de EUROPHARMA REGULATORY AFFAIRS S.L. Ideal para proyectos de emprendimiento.
| Actividades Principales | Tarifa Plana / Iguala |
Pago por Servicio |
|---|---|---|
| Evaluación de conformidad de productos antes de la compra | Incluido | Facturación adicional |
| Preparación de dossier sanitario para aduanas | Incluido | Facturación adicional |
| Interlocución con inspectores de sanidad | Incluido | Facturación adicional |
| Gestión del archivo documental sanitario | Incluido | Facturación adicional |
| Supervisión del sistema Trazabilidad | Incluido | Incluido |
| Vigilancia Sanitaria y/o cosmeto vigilancia | Incluido | Incluido |
| Registro en el CCPS y/o CPNP | Incluido | Facturación adicional |
| Auditoria periódica en instalaciones de cliente | Incluido | Facturación adicional |
| Presencia en instalaciones por inspección | Incluido | Facturación adicional |
| Actualización de PNTs | Incluido | Facturación adicional |
| Asesoramiento en comercio exterior sanitario y general | Incluido | Facturación adicional |
| Documento de liberación / rechazo de lotes | Incluido | Facturación adicional |
* Aviso legal: Meddivice es una marca registrada por el OEPM con el número M3720806. Consulte en info@eurofarma.es si el profesional que muestra el logo en su web pertenece realmente a nuestros profesionales asociados bajo el paraguas de calidad de la marca.
