Durante el proceso de importación, será necesario aportar a la inspección farmacéutica la siguiente información acerca de la mercancía que se quiere importar. Dicha información deberá ser evaluada previamente por EUROPHARMA REGULATORY AFFAIRS para asegurar su conformidad.
Documentación Regulatoria para aduanas
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Productos Clase I
- Declaración de Conformidad
- Etiquetado
- Registros de Producto (opcional)
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Productos Clase I (estériles o con función de medición), Clase IIa y Clase IIb
- Certificado CE
- Declaración de Conformidad CE
- Manual de Usuario (cuando proceda)
- Etiquetado
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Productos Clase III
- 2 Certificados CE
- Declaración de Conformidad CE
- Manual de Usuario (cuando proceda)
- Etiquetado
- Factura comercial
- Packing List
- Bill of landing
